Un pannello di Food and Drug Administration consiglia un farmaco chiamato flibanserin – soprannominato il “Viagra femminile” – per l’approvazione di questa settimana. Ma gli esperti dicono che il confronto con il farmaco disfunzione erettile è problematica e dà l’impressione sbagliata di donne in cerca di trattamento per problemi sessuali.
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“Penso che sia una catastrofe. Si tratta di un superficiale, rapido-e-sporco termine “, dice il Dott Leonore Tiefer, uno psicologo presso la New York University School of Medicine che ha assistito all’udienza FDA di ieri. “Qualsiasi farmaco che sta per essere proposto per i problemi sessuali femminili sta per essere chiamato Viagra femminile a causa del selvaggio successo di Viagra, ma è così diverso.”
Flibanserin, che verrà commercializzato con il nome Addyi, tratta ipoattivo disturbo da desiderio sessuale (HSDD), che la Mayo Clinic definisce come un basso desiderio sessuale che causa disagio personale. Per le donne che sono interessati alla droga, ci sono fattori importanti da tenere a mente:
1 – Il farmaco non funziona come il Viagra. Flibanserin tratta le donne attraverso un meccanismo completamente diverso rispetto al modo in cui funziona il Viagra negli uomini. Viagra aumenta il flusso sanguigno ai genitali per aiutare gli uomini a raggiungere l’erezione, mentre flibanserin colpisce il sistema nervoso centrale.
“Flibanserin è un farmaco che agisce sul cervello”, Dr. Stanley Althof, direttore esecutivo presso il Centro per la salute sessuale e civile del Sud della Florida, dice. “Si lavora per aumentare la dopamina e che fare con due diverse forme di serotonina.”
Tiefer paragona a un antidepressivo. In realtà, il farmaco è stato inizialmente testato come antidepressivo prima ricercatori capito che potrebbe avere effetti pro-sessuali.
2 – Non funziona subito. Gli effetti del Viagra sugli uomini si vedono quasi immediatamente dal momento che aumenta il flusso di sangue direttamente al pene. Ma le donne che hanno preso flibanserin ogni giorno in uno studio non ha visto alcun beneficio oltre un placebo fino a quattro settimane dopo aver iniziato il trattamento. Tiefer dice “i risultati di punta” non è venuto fino a otto settimane dopo che i pazienti hanno iniziato la terapia.
A differenza del Viagra, che viene presa solo quando necessario e opera in 45 minuti, flibanserin deve essere preso ogni giorno e non è una correzione immediata.
3 – Il farmaco non è pensato per tutte le donne che hanno un basso desiderio sessuale.
, dice flibanserin può essere usato per trattare fino a 16 milioni di donne negli Stati Uniti – uno su 10 – che sono in difficoltà con la loro basso desiderio sessuale. Si tratta di un sottoinsieme di donne che soffrono di un totale basso desiderio sessuale, che Sprout stima è di circa uno su tre.
Althof dice molte donne che hanno un basso desiderio possono beneficiare maggiormente di altri approcci come la realizzazione di modifiche stile di vita che riducono lo stress, arrestare il loro uso di antidepressivi o partecipando a rapporto di consulenza. In realtà, egli esplora in genere tutte queste opzioni con un paziente prima diagnosi di HSDD.
Inoltre, le donne che hanno partecipato agli studi clinici per flibanserin stati sposati per una media di 10 anni e aveva sofferto da HSDD per un lungo periodo – circa cinque anni. Le donne che soffrono di brevi occasionali attacchi di basso desiderio non possono essere buoni candidati per il nuovo trattamento.
4 – Non è che efficace. Le donne che hanno preso flibanserin negli studi riferito di avere una media di 4,4 soddisfare sessioni sessuali di un mese rispetto a 3.7 sessioni tra coloro che hanno preso un placebo e 2,7 per le donne prima di partecipare allo studio.
“Viagra e farmaci come il Viagra – Cialis, Levitra – tutti hanno una risposta molto robusto nella maggior parte degli uomini”, dice Althof. “Questo farmaco, flibanserin, ha una risposta modesta.” Questo risultato mediocre era parte della ragione due pannelli precedenti della FDA ha respinto le richieste di approvazione del farmaco.
Tuttavia, Althof sottolinea che le donne affette da HSDD che guadagnano una sola seduta più soddisfacente di un mese potrebbero trovare questi risultati per essere utile. “Tutti gli altri guarda a questo attraverso il proprio obiettivo”, dice.
5 – Ci sono ancora problemi di sicurezza per il farmaco. Anche se flibanserin guadagnato una raccomandazione per l’approvazione della FDA da una riunione del comitato congiunto il Giovedi, tutti i componenti del panel che esprimere un voto “sì” anche avvertito che Sprout avrebbe bisogno di sviluppare un programma per ridurre i rischi di la droga, che comprendono svenimento, nausea e bassa pressione sanguigna, oltre la semplice etichettandoli come effetti collaterali.
I pericoli anche indotto le donne nazionali Health Network di opporsi all’approvazione del farmaco in udienza. Non è ancora chiaro se queste preoccupazioni limiterà l’uso del farmaco o di fermare i medici di prescrivere per tutti, ma i casi più critici.
“Se è stato approvato, ci stanno per essere tutti i tipi di cautele mettere su di esso – ‘Non assumere con l’alcol, non prendere con una lunga lista di prescrizione di farmaci,'” dice Tiefer.
La FDA deve ancora concedere la sua approvazione finale prima che il medicinale può essere prescritto ai pazienti. Quel timbro ufficiale di approvazione potrebbe arrivare già nel mese di agosto.
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